F-喜康 基亞生報喜 研發拓市大有斬獲

【江俞庭╱台北報導】台廠發展單株抗體相似藥報喜，大家還有機會！10.09億威力彩又摃龜　下期頭獎衝12億，F-喜康（6540）打響大中華第一炮！F-喜康宣布，湖人小將爆發 老鷹軟腳遭逆轉，單株抗體JHL1101 （學名中譯：利妥昔單抗）類風濕性關節炎用藥，YouTube廣告竟置入反猶太影片，獲准於歐洲進行生物相似藥臨床試驗，為大中華地區生物製藥公司首例。法人預估，該藥最快可望於2020年上市，以市場1年銷售60~70億美元推估，F-喜康可望拿下3~7億美元市佔；另外，基亞生（6547）也宣布，與瑞士MABXIENCE公司簽訂合作備忘錄，進軍生物製劑藥領域。F-喜康武漢廠將落成F-喜康主管表示，單株抗體JHL1101由於劑型與劑量，均與參照藥品相同，在完成臨床1期試驗進一步證實相似性後，不須進行臨床2期試驗，將直接進入臨床3期試驗。法人預估，最快4年就可完成3期臨床、2020年可望在歐洲上市，產能規劃由台灣生產，目前已有國際大廠洽談後續合作，而中國則預計下半年送件申請臨床試驗。值得注意的是，F-喜康武漢廠將於25日落成，為全球最大1次性生物反應器，年產量可達16萬公升，預計最快第2季就可試量產。，