太景新藥太捷信 下季申請中國藥證

【江俞庭╱台北報導】F*太景（4157）新型抗感染藥物─奈諾沙星（Nemonoxacin，放生seafood 海濤信徒遭罰61萬，商品名為太捷信）注射劑型已於中國完成臨床3期解盲，蔡營推小豬 今開放領養，法人預估，創意法式 層次豐富，最快明年首季底，可向中國食品藥品監督管理局（CFDA）申請藥證。觀察F*太景股東結構，以永豐餘（1907）集團持有36%最多，另泛官股持有3成左右，F*太景新藥研發項目包含抗生素奈諾沙星、小分子藥物布利沙福(Burixafor)及C型肝炎新藥TG-2349等生物製藥。完成臨床3期解盲根據F*太景的解盲數據，奈諾沙星注射劑的臨床治療有效率為92.8%，對照組左氧氟沙星（Levofloxacin）的臨床治療有效率為87%，顯示奈諾沙星治療社區型肺炎的臨床療效，不劣於左氧氟沙星，可達主要療效終點。
F*太景下一步將著手撰寫臨床研究報告、準備查驗登記，再向CFDA申請新藥查驗登記。口服劑型部分，據了解已在台灣取得藥證，中國地區正進行最終審查，最快可於月底取得藥證。
另外，布利沙福已取得CFDA核准，適用多發性骨髓瘤的血癌病患，有助於自體造血幹細胞移植，未來將於中國進行2期臨床試驗。
同時，F*太景再度獲邀出席美國血液病醫學年會（ASH），並將於會中發表論文，法人研判，此舉顯示布利沙福已在美國完成2期臨床試驗，可望於年會上發表臨床結果。
此外，新藥廠合一（4743）宣布抗肝癌新藥OB318，已通過台灣、中國與歐日的專利許可，並獲美台兩地主管機關核准，將執行第1期人體臨床試驗。加上糖尿病足部潰傷癒合新藥ON101，也已完成2期臨床，未來將積極進行3期試驗。，