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保存溫度過高 12藥品下架
2016年05月02日
天乾製藥有12款藥品需回收，布魯克林 右肩曖昧賽琳娜，圖為其中之一的雙氧水。翻攝畫面【沈能元╱台北報導】以生產便利通浣腸劑知名的天乾製藥，千萬油畫家轉雕塑 楊茂林 神格卡漫の藝想世界，月前遭例行查廠發現重大違規，ESPN爆料小牛挖豪 扛先發控衛有譜，十二款藥品部分批號保存溫度不符規定、沒填寫製造紀錄、甚至有未來產品，除需下架回收，天乾也遭廢止ＧＭＰ製造許可、不可再製藥，是前年底實施藥廠另須取得國際PIC╱S認證才能製藥的新制後，首家因嚴重違規被廢止ＧＭＰ的藥廠。天乾製藥許可遭廢衛福部食藥署風管組科長謝綺雯昨說，三月初查廠發現天乾台南廠儲存的浣腸劑、聖碘溶液、雙氧水等十二項藥品部分批號，因室內保存溫度未依規定控制在攝氏二十五至三十度、導致偏熱，且有些沒填寫製造紀錄，甚至有製造日期在未來的未來產品，品質堪慮；其中九批違規浣腸劑未在市面流通，其他違規藥品則要求下架回收。謝綺雯表示，國內藥廠除須符合藥品良好作業規範（ＧＭＰ），前年底起另須取得國際醫藥品稽查協約組織（PIC╱S）認證才可製藥，天乾因違規嚴重，食藥署已廢止其ＧＭＰ製造許可，是前年底新制上路後，首家因嚴重違規而遭廢止ＧＭＰ的藥廠，未來天乾需改善缺失並再次申請，經查廠符合規定才可再製藥。台北巿開業藥師沈采穎說，天乾藥品替代性很高，影響不大；另食藥署表示上月下旬已通報衛生局等單位，要求天乾違規藥品下架回收，但很多藥師未接獲通知，沈也建議一旦稽查到不良藥品，應即時上網公布。
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