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台灣人體資料庫不能忽視研究倫理（戴正德）

2016年12月01日

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近日媒體披露台灣人體資料庫（Taiwan Biobank）爭議，辣蘋果：改革需要時間（余艾苔），加上某校論文掛名出錯，網球員中暑 郝砍屋頂預算挨批，引起不少對學術研究倫理之重要性的討論。關於Taiwan Biobank之爭議，廣末懷孕辭演犯大忌 NHK怒轟永不錄用，聽說衛福部醫事司石司長表示生物資料庫不受研究審查委員會（IRB）之管轄，林岱樺 挨轟關說中油人事，甚為驚訝；相信醫事司應不至於說出違背世界衛生組織及世界醫學會對研究倫理之堅持與重視的話。台灣生物資料庫與中研院IRB之間對研究倫理之監督意見相左之爭議如不正視，將會對往後台灣的生醫研究帶來巨大衝擊，也會成為世界醫學研究界的笑柄。本人是中研院IRB以及生物資料庫倫理委員會（EGC，理應叫「倫理治理委員會」才正確）之委員。從資料庫設立到現在均有參與，其實IRB及EGC都希望將台灣的生醫研究提升，雙方目前的爭論確屬不幸也可不必。IRB及EGC各司其職問題的解決很簡單，只要各司其職，IRB管研究計劃的審查，EGC則對資料庫人體檢體之收集及輸出加以監督管理，就不會有所爭執。biobank團隊應將計劃及變更（含增加註站）送給IRB而不是由監督資料庫的EGC審查。EGC對它不該管之文件只能收查，不應有所決議。當然，EGC有權限看申請檢體做研究之相關計劃書，但只對所申請之檢體的隱私、保密、數量及其倫理性做審查。
全世界各地生物資料庫之EGC不會對原本之研究計劃或其增修加提出決議。這是研究倫理的根本理念，衛福部不該違背研究倫理的精神，也不是任何權高位重的人可以批示改變的。
研究倫理的發展是第二次大戰德國、日本等對違反人性的醫學研究被發現後所發展出來的新強調，要求醫學研究不能違背倫理，並對參加科學研究之受試者加以保護。40年代開始美國某研究者對梅毒之研究所犯違反倫理事件被揭露之後，美國發表了Belmont Report更使IRB成為守護研究之倫理性的重鎮。任何人都不能干預IRB之運作，所以IRB必須誠實無私客觀公正。醫學研究一定要保護受試者，這個職責就由IRB把關，審查研究計劃。而在研究過程中所收集之人體檢體及其應用，則由EGC監督管理。
各國重視研究倫理最近數十年來世界很多國家開始建立生物資料庫，收集人體檢體來從事研究也做世代追蹤，以發現致病基因並試驗醫治或預防方法。但並不是每一個biobank都是成功的，而且建立生物資料庫並帶動研究所需要的費用非常龐大，大部分國家都由財團出資建立，如英國，但台灣則由國家編預算，其效率就不如私人設立的機構嚴謹。台灣的各醫學中心都有biobank的設立從事研究而且成果可期，國家型的生物資料庫只是錦上添花，有其正面性也有負面性。生物資料庫要對疾病加以研究探討，那就是研究計劃，一定需要有IRB的審查及監督，為了保護受試者以及維持研究的倫理性。雖然研究倫理不是法律，但不要忘了法律是最低的倫理標準，世界各國均不會對研究倫理加以忽視。
中山醫大醫學倫理講座教授、國際臨床醫學倫理學會前理事長
有話要說 投稿「即時論壇」，

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《星星知我心》5童星各有造化 珮珮當律師 冬冬搞餐飲

2016年08月07日

「珮珮」蘇慧倫畢業於台大法律系，最高新人合約總值 蘇智傑加盟獅，為執業律師。際遇不同【毛敬智╱台北報導】「小彬彬」本名溫兆宇，辣蘋果：改革需要時間（余艾苔），今年36歲，服貿協議簽後送立院　台灣智庫：80.4%民眾贊成逐條審查，1983年演出夯劇《星星知我心》，BENSIMON保暖新主張 獻上好色毛毛鞋，和「秀秀」石安妮、「珮珮」蘇慧倫、「彎彎」胡家瑋、「冬冬」方向中飾演手足，長期照護法 立院卡關3年，小彬彬是么弟，大眼睛天真模樣加上可憐處境令婆媽觀眾揪心，成為家喻戶曉的童星；而5人日後也如戲中一樣各奔東西，際遇大不同。《星星知我心》的「秀秀」石安妮（後排左起）、「珮珮」蘇慧倫、媽媽吳靜嫻、「彎彎」胡家瑋（前排左起）、「彬彬」溫兆宇、「冬冬」方向中，當年家喻戶曉。秀秀移居美國老么彬彬當年被視為天才童星，3歲演出連續劇《又見阿郎》獲頒金鐘獎最佳童星，也是該獎有史以來最年輕得主。
他多年前結婚生子，和前妻育有長子小小彬（溫玄燁）、次子迷你彬（溫玄煜），與第2任妻子育有3子萌萌彬（溫玄熙），現在除了經營餐飲生意，偶爾也帶兒子上通告。
飾演大姊秀秀的石安妮今年47歲，長年旅居美國，曾任中視駐華盛頓特派記者，10多年前嫁給馬來西亞華僑，先生在銀行從事電腦工作，夫妻倆膝下無子。
飾演大哥冬冬的方向中，幾年前曾現身《超級星期天》，42歲的他已經當爸，目前在杭州經營餐飲生意。
彎彎升格人母43歲、劇中排行老三的彎彎胡家瑋據悉已婚當媽，與父母在高雄開日本料理店，對演藝圈毫不戀棧。小妹珮珮本名蘇慧倫，39歲的她畢業於台大法律系，擁有國際律師執照，專長是國際智慧財產權，去年還考上北京清華大學博士班，在美國、北京和台灣等地奔波執業。
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